புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் கபோசாண்டினிப் வெற்றி கதைகள் - AASraw
AASraw கன்னாபிடியோல் (CBD) தூள் மற்றும் சணல் அத்தியாவசிய எண்ணெயை மொத்தமாக உற்பத்தி செய்கிறது!

கபோசாண்டினிப்

 

    1. கபோசாண்டினிப் விளக்கம்
    2. கபோசாண்டினிப் செயல் முறை
    3. கபோசாண்டினிப் பக்க விளைவுகள்
    4. கபோசாண்டினிப்பின் சமீபத்திய வளர்ச்சி
    5. கபோசாண்டினிப் சிகிச்சை வெற்றி கதைகள்
    6. சுருக்கம்

 

கபோசாண்டினிப் விளக்கம்

கபோசாண்டினிப் (சிஏஎஸ்:849217-68-1) மேம்பட்ட சிறுநீரக புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது, சில நேரங்களில் நிவோலுமாப் எனப்படும் மற்றொரு மருந்தோடு இணைந்து. முன்பு சோராஃபெனிபுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களுக்கு கல்லீரல் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க கபோசாண்டினிப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. உடலின் பிற பகுதிகளுக்கும் பரவிய தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க கபோசாண்டினிப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த மருந்து வழிகாட்டியில் பட்டியலிடப்படாத நோக்கங்களுக்காக கபோசாண்டினிப் பயன்படுத்தப்படலாம்.

 

கபோசாண்டினிப் செயல் முறை

புற்றுநோய் செல்கள் மற்றும் சாதாரண உயிரணுக்களுக்கு இடையிலான வேறுபாடுகளைப் புரிந்துகொள்வதற்காக அர்ப்பணிக்கப்பட்ட சுமார் 100 ஆண்டுகால ஆராய்ச்சியின் விளைவாக இலக்கு சிகிச்சை உள்ளது. இன்றுவரை, புற்றுநோய் சிகிச்சையானது முதன்மையாக விரைவாகப் பிரிக்கும் உயிரணுக்களைக் கொல்வதில் கவனம் செலுத்துகிறது, ஏனெனில் புற்றுநோய் உயிரணுக்களின் ஒரு அம்சம் அவை விரைவாகப் பிரிக்கப்படுகின்றன. துரதிர்ஷ்டவசமாக, எங்கள் சாதாரண செல்கள் சிலவும் விரைவாகப் பிரிந்து பல பக்க விளைவுகளை ஏற்படுத்துகின்றன.

புற்றுநோய்களின் மற்ற அம்சங்களை அடையாளம் காணும் நோக்கத்துடன் இலக்கு சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்படுகிறது. புற்றுநோய் செல்கள் மற்றும் சாதாரண செல்கள் குறிப்பிட்ட வேறுபாடுகளை விஞ்ஞானிகள் பார்க்கிறார்கள். சாதாரண கலங்களை சேதப்படுத்தாமல் புற்றுநோய் செல்களைத் தாக்குவதற்கு இலக்கான சிகிச்சையை உருவாக்க இந்த தகவல் பயன்படுகிறது, இதனால் இது குறைவான பக்க விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கிறது. இலக்கு வகை சிகிச்சை ஒவ்வொரு வகை வித்தியாசமாக வேலை செய்கிறது ஆனால் அனைத்து வளர புற்றுநோய் செல் திறனை தலையிட, பிரித்து, பழுது மற்றும் / அல்லது மற்ற செல்கள் தொடர்பு.

மூன்று வகையான பரந்த பிரிவுகளில் வரையறுக்கப்பட்டுள்ள பல்வேறு வகையான சிகிச்சைகள் உள்ளன. சில இலக்கு சிகிச்சைகள் புற்றுநோய் செல்களின் உட்புற கூறுகள் மற்றும் செயல்பாடு ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துகின்றன. இலக்கு சிகிச்சைகள் செல்க்குள் செல்வதோடு உயிரணுக்களின் செயல்பாட்டை சீர்குலைக்கும், அவற்றை இறக்கச் செய்யும் சிறிய மூலக்கூறுகளைப் பயன்படுத்துகின்றன. செல்கள் உட்புற பகுதிகளில் கவனம் செலுத்தும் பலவிதமான சிகிச்சைகள் உள்ளன. மற்ற இலக்கு சிகிச்சைகள் செல் வெளியில் இருக்கும் இலக்கு வாங்கிகளைக் கொண்டிருக்கின்றன. இலக்கு வாங்கிகளைக் கொண்ட சிகிச்சைகள் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகள் என்றும் அழைக்கப்படுகின்றன. Antiangiogenesis தடுப்பான்கள் செல்கள் ஆக்சிஜன் வழங்கும் இரத்த நாளங்களை இலக்கு, இறுதியில் செல்கள் பட்டினி ஏற்படுத்தும்.

கபோசாண்டினிப் என்பது இலக்கு வைக்கப்பட்ட சிகிச்சையாகும் டைரோசின் கைனேஸ் ஏற்பிகள் மற்றும் தடுக்கிறது கலத்தின் மேற்பரப்பில் RET, MET மற்றும் VEGF உள்ளிட்ட பல டைரோசின் கைனேஸ்களின் செயல்பாடு. இந்த ஏற்பிகளுடன் பிணைப்பதன் மூலம், உயிரணுப் பிரிவை ஊக்குவிக்கும் முக்கியமான பாதைகளை கபோசாண்டினிப் தடுக்கிறது.

புற்றுநோயானது சிறந்த சிகிச்சையளிக்கப்படக்கூடிய புற்றுநோய்களைக் கண்டறிந்து புற்றுநோய் வகைகளில் கூடுதல் இலக்குகளை அடையாளம் காண ஆராய்ச்சிகள் தொடர்கின்றன.

 

கபோசாண்டினிப் பக்க விளைவுகள்

நீங்கள் ஒரு ஒவ்வாமை எதிர்வினை அறிகுறிகள் இருந்தால் அவசர மருத்துவ உதவி கிடைக்கும்: படை நோய்; கடினமான சுவாசம்; உங்கள் முகம், உதடுகள், நாக்கு அல்லது தொண்டை வீக்கம்.

கபோசாண்டினிப் உங்கள் வயிறு அல்லது குடலுக்குள் ஒரு துளை (ஒரு துளை அல்லது கண்ணீர்) அல்லது ஒரு ஃபிஸ்துலா (ஒரு அசாதாரண பாதை) ஏற்படலாம். உங்களுக்கு கடுமையான வயிற்று வலி இருந்தால், அல்லது நீங்கள் சாப்பிடும்போது அல்லது குடிக்கும்போது மூச்சுத் திணறல் மற்றும் மூச்சுத்திணறல் ஏற்பட்டால் உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்.

உங்களிடம் இருந்தால் உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும்:

Head கடுமையான தலைவலி, மங்கலான பார்வை, உங்கள் கழுத்து அல்லது காதுகளில் துடித்தல்;

Strong கடுமையான மற்றும் தொடர்ந்து வரும் வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு அல்லது மலச்சிக்கல்;

Your உங்கள் கைகள், கைகள், கால்கள் அல்லது கால்களில் வீக்கம்;

Asy எளிதான சிராய்ப்பு அல்லது இரத்தப்போக்கு (மூக்குத் துண்டுகள், ஈறுகளில் இரத்தப்போக்கு, அதிக மாதவிடாய் இரத்தப்போக்கு அல்லது நிறுத்தப்படாத எந்த இரத்தப்போக்கு);

இரத்தக்களரி அல்லது டார்ரி மலம், இரத்தக்களரி சளி அல்லது இருமல் இருமல்;

▪ மஞ்சள் காமாலை (தோல் அல்லது கண்களின் மஞ்சள்);

Hand உங்கள் கைகளின் உள்ளங்கையில் அல்லது உங்கள் கால்களில் வலி, கொப்புளங்கள், இரத்தப்போக்கு அல்லது கடுமையான சொறி;

குழப்பம், சிந்தனை பிரச்சினைகள், பலவீனம், பார்வை மாற்றங்கள், வலிப்புத்தாக்கம்;

Out நீங்கள் வெளியேறக்கூடும் போன்ற ஒரு ஒளி தலை உணர்வு;

Paw தாடை வலி அல்லது உணர்வின்மை, சிவப்பு அல்லது வீங்கிய ஈறுகள், தளர்வான பற்கள் அல்லது பல் வேலைக்குப் பிறகு மெதுவாக குணப்படுத்துதல்;

White குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை - காய்ச்சல், வாய் புண்கள், தோல் புண்கள், தொண்டை புண், இருமல், சுவாசிப்பதில் சிக்கல்;

Ren அட்ரீனல் சுரப்பி பிரச்சினைகள் - குமட்டல், வாந்தி, தீவிர சோர்வு, தலைச்சுற்றல், பலவீனம், மயக்கம்; அல்லது

St பக்கவாதம் அல்லது இரத்த உறைவு அறிகுறிகள்-உங்கள் உடலின் ஒரு பக்கத்தில் திடீர் உணர்வின்மை அல்லது பலவீனம், பார்வை அல்லது சமநிலையின் சிக்கல்கள், உங்களிடம் பேசப்படுவதைப் பேசுவதில் அல்லது புரிந்து கொள்வதில் சிக்கல், மார்பு வலி, சுவாசிப்பதில் சிக்கல், வீக்கம் அல்லது கை அல்லது காலில் வலி .

உங்களுக்கு சில பக்க விளைவுகள் இருந்தால், உங்கள் எதிர்கால அளவு காபோசாண்டினிப் தாமதமாகவோ அல்லது நிரந்தரமாக நிறுத்தப்படலாம்.

 

பொதுவான பக்க விளைவுகள்:

வயிற்று வலி, குமட்டல், வாந்தி, பசியின்மை, வயிற்றுப்போக்கு, மலச்சிக்கல்;

Your உங்கள் வாய் அல்லது தொண்டையில் வலி, சிவத்தல், வீக்கம் அல்லது புண்கள்;

Speaking பேசுவதில் சிக்கல், சுவை மாற்றங்கள்;

மூக்கு, தும்மல், தொண்டை புண், இருமல் போன்ற குளிர் அறிகுறிகள்;

சொறி;

Muscles உங்கள் தசைகள், எலும்புகள் மற்றும் மூட்டுகளில் வலி;

Liver அசாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு சோதனைகள் அல்லது பிற இரத்த பரிசோதனைகள்;

Torm சோர்வாக உணர்கிறேன்;

Loss எடை இழப்பு; அல்லது

முடி நிறம் இலகுவாக மாறுகிறது.

இது பக்க விளைவுகளின் முழுமையான பட்டியல் அல்ல, மற்றவர்கள் நிகழலாம். பக்க விளைவுகளைப் பற்றி மருத்துவ ஆலோசனையுடன் உங்கள் மருத்துவரை அழைக்கவும். நீங்கள் FDA க்கு பக்கவிளைவுகள் 1-800-FDA-XX இல் பதிவு செய்யலாம்.

 

சமீபத்திய வளர்ச்சி கபோசாண்டினிப் 

நவம்பர் 2010 மற்றும் பிப்ரவரி 2017 இல் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (எஃப்.டி.ஏ) கபோசாண்டினிபிற்கு அனாதை மருந்து வழங்கப்பட்டது.

எக்செலிக்சிஸ் 2012 ஆம் ஆண்டின் முதல் பாதியில் எஃப்.டி.ஏ உடன் ஒரு புதிய மருந்து விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்தது மற்றும் நவம்பர் 29, 2012 அன்று காபோசான்டினிப் அதன் காப்ஸ்யூல் வடிவமைப்பில் அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏவால் காமட்ரிக் என்ற பெயரில் சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. இதே நோக்கத்திற்காக ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் 2014 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

மார்ச் 2016 இல், எக்ஸெலிக்ஸிஸ் உலகளாவிய உரிமைகளை (அமெரிக்கா, கனடா மற்றும் ஜப்பானுக்கு வெளியே) கபோசாண்டினிப்பை சந்தைப்படுத்த உரிமம் பெற்றது.

சிறுநீரகத்தில் மருந்தை பரிசோதித்ததன் எக்செலிக்சிஸின் மூன்றாம் கட்ட சோதனை முடிவுகள் புற்றுநோய் 2015 ஆம் ஆண்டில் NEJM இல் வெளியிடப்பட்டது. ஏப்ரல் 2016 இல், சிறுநீரகத்திற்கான இரண்டாவது வரி சிகிச்சையாக டேப்லெட் வடிவமைப்பை சந்தைப்படுத்துவதற்கு FDA ஒப்புதல் அளித்தது. புற்றுநோய் அதே ஆண்டு செப்டம்பர் மாதம் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் இது அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோயால் (ஆர்.சி.சி) பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க 2017 டிசம்பரில், எஃப்.டி.ஏ கபோசாண்டினிப் (கபோமெடிக்ஸ், எக்ஸெலிக்சிஸ், இன்க்) க்கு அனுமதி வழங்கியது. முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்படாத ஆர்.சி.சி.க்கு இடைநிலை மற்றும் மோசமான ஆபத்து உள்ள 01835158 பங்கேற்பாளர்களில் சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் கட்டம் II மல்டிசென்டர் ஆய்வான CABOSUN (NCT157) இன் தரவின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.

ஜனவரி 2019 இல், தி எஃப்.டி.ஏ காபோசாண்டினிப்பை அங்கீகரித்தது (கபோமெடிக்ஸ், எக்ஸெலிக்சிஸ், இன்க்.) ஹெராடோசெல்லுலர் கார்சினோமா (எச்.சி.சி) உள்ளவர்களுக்கு முன்னர் சோராஃபெனிபுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களுக்கு. இந்த ஒப்புதல் CELESTIAL (NCT01908426), ஒரு சீரற்ற (2: 1), இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, மல்டிசென்டர் சோதனையை HCC உடன் பங்கேற்பாளர்களுக்கு முன்னர் சோராஃபெனிப் பெற்ற மற்றும் குழந்தை பக் வகுப்பு கல்லீரல் குறைபாட்டைக் கொண்டிருந்தது.

நியூரோஃபைப்ரோமாடோசிஸ் வகை 1 க்கான சிகிச்சையாக கபோசாண்டினிப் செயல்திறனுக்காக ஆராய்ச்சி செய்யப்படுகிறது.

முன்னர் சோராஃபெனிப் பெற்ற நோயாளிகளுக்கு ஹெபடோசெல்லுலர் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) சமீபத்தில் காபோசாண்டினிப்பை அனுமதித்தது.

கபோசாண்டினிப் என்பது MET, VEGFR மற்றும் AXL இன் வாய்வழி டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானாகும். ரிசெப்டர் டைரோசின் கைனேஸ்கள் இயல்பான செல்லுலார் செயல்பாடு மற்றும் நோயியல் செயல்முறைகள் இரண்டிலும் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன, இதில் புற்றுநோயியல், மெட்டாஸ்டாஸிஸ், கட்டி ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் மற்றும் கட்டி நுண்ணிய சுற்றுச்சூழல் பராமரிப்பு ஆகியவை அடங்கும்.

எஃப்.டி.ஏ முதன்முதலில் மெடல்லரி சிகிச்சைக்கு காபோசாண்டினிப்பை அங்கீகரித்தது தைராய்டு புற்றுநோய். பின்னர், சிறுநீரக செல் புற்றுநோயில் அதன் பயன்பாட்டை FDA அங்கீகரித்தது.

 

கபோசாண்டினிப் சிகிச்சை வெற்றி கதைகள் 

கதை 1: கபோசாண்டினிப் சிகிச்சை சிறுநீரக செல் புற்றுநோயின் முதல்-நிலை சிகிச்சை

மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோயால் (ஆர்.சி.சி) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) கபோசாண்டினிப் (கபோமெடிக்ஸ்) க்கு வழக்கமான ஒப்புதல் அளித்தது.

முன்கூட்டிய ஆன்டிஆஞ்சியோஜெனிக் சிகிச்சையைப் பெற்ற மேம்பட்ட ஆர்.சி.சி நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க எஃப்.டி.ஏ முன்பு 2016 இல் கபோசாண்டினிப்பை அனுமதித்தது. இன்றைய ஒப்புதல் முதல் வரிசை அமைப்பில் சிகிச்சைக்கு வழங்குகிறது.கபோசாண்டினிப்

இந்த ஒப்புதல் CABOSUN சோதனையின் தரவின் அடிப்படையில் அமைந்தது, சீரற்ற, திறந்த-லேபிள் கட்டம் II மல்டிசென்டர் ஆய்வு 157 நோயாளிகளுக்கு இடைநிலை மற்றும் மோசமான-ஆபத்துள்ள முன்னர் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத ஆர்.சி.சி. நோயாளிகள் கபோசாண்டினிப் (n = 79) 60 மி.கி வாய்வழியாக தினசரி அல்லது சுனிதினிப் (சுட்டென்ட்) (n = 78) 50 மி.கி வாய்வழியாக தினசரி (சிகிச்சையில் 4 வாரங்கள் தொடர்ந்து 2 வாரங்கள் விடுமுறை) நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை பெற்றனர். கபோசாண்டினிப் எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு மதிப்பிடப்பட்ட சராசரி முன்னேற்ற-இலவச உயிர்வாழ்வு (கண்மூடித்தனமான சுயாதீன கதிரியக்க ஆய்வுக் குழுவால் மதிப்பிடப்பட்டது) 8.6 மாதங்களுடன் (95% சிஐ = 6.8–14.0) ஒப்பிடும்போது 5.3 மாதங்கள் (95% நம்பிக்கை இடைவெளி [சிஐஐ = 3.0–8.2) சுனிடினிப் எடுக்கும் நோயாளிகள் (ஆபத்து விகிதம் = 0.48; 95% சிஐ = 0.31-0.74; பி = .0008).

வயிற்றுப்போக்கு, சோர்வு, குமட்டல், பசியின்மை குறைதல், உயர் இரத்த அழுத்தம், பால்மர்-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்தீசியா, எடை இழப்பு, வாந்தி, டிஸ்ஜூசியா மற்றும் ஸ்டோமாடிடிஸ் ஆகியவை காபோசாண்டினிப் மருத்துவ திட்டத்தில் மிகவும் பொதுவாக அறிவிக்கப்பட்ட (≥ 25%) பாதகமான எதிர்வினைகள்.

CABOSUN இல் கபோசாண்டினிப் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு அடிக்கடி நிகழும் தரம் 3–4 பாதகமான எதிர்வினைகள் (≥ 5%) உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப்போக்கு, ஹைபோநெட்ரீமியா, ஹைபோபாஸ்பேட்மியா, பால்மர்-ஆலை எரித்ரோடிசெஸ்தீசியா, சோர்வு, ALT அதிகரிப்பு, பசியின்மை குறைதல், ஸ்டோமாடிடிஸ், வலி, ஹைபோடென்ஷன் மற்றும் ஒத்திசைவு. கபோசாண்டினிப்பின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 60 மி.கி வாய்வழியாக, தினமும் ஒரு முறை.

கபோசாண்டினிப் சிகிச்சைக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளது மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய் மற்றும் காமட்ரிக் என்ற வர்த்தக பெயரில் விற்பனை செய்யப்படுகிறது. காமெட்ரிக் மற்றும் கபோமெடிக்ஸ் ஆகியவை வெவ்வேறு சூத்திரங்களைக் கொண்டுள்ளன, அவை ஒன்றோடொன்று மாறாது.

 

கதை 2: கபோசாண்டினிப் மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கவும்

நவம்பர் 2012 இல் மெட்டாஸ்டேடிக் மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு (எம்.டி.சி) சிகிச்சையளிக்க எஃப்.டி.ஏ காபோசாண்டினிப் (காமெட்ரிக்) ஒப்புதல் அளித்தது. இது 330 பாடங்கள் உட்பட ஒரு சர்வதேச, மல்டிசென்டர், சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனையின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் அமைந்தது. பங்கேற்பாளர்கள் படிப்பு நுழைவுக்கு 14 மாதங்களுக்குள் முற்போக்கான நோயை வெளிப்படுத்த வேண்டும், இது ஒரு சுயாதீன கதிரியக்க ஆய்வுக் குழு அல்லது சிகிச்சையளிக்கும் மருத்துவர் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட்டது.

முற்போக்கான நோய் அல்லது தாங்கமுடியாத நச்சுத்தன்மை வரை நோயாளிகள் தினமும் ஒரு முறை கபோசாண்டினிப் 140 மி.கி அல்லது மருந்துப்போலி வாய்வழியாகப் பெற சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர். வயது <65 ஆண்டுகள் vs> 65 வயது மற்றும் டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானின் முந்தைய பயன்பாடு ஆகியவற்றின் படி ரேண்டமைசேஷன் அடுக்கடுக்காக இருந்தது.கபோசாண்டினிப்

முதன்மை இறுதி புள்ளிகள் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (பி.எஃப்.எஸ்), புறநிலை பதில் (OR) மற்றும் மாற்றியமைக்கப்பட்ட RECIST அளவுகோல்களைப் பயன்படுத்தும் மறுமொழி காலம். மருந்துப்போலி (பி <.0001) பெறுபவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கபோசாண்டினிப் குழுவில் உள்ள நோயாளிகள் நீண்டகால பி.எஃப்.எஸ். குறிப்பாக, கபோசாண்டினிப் கையில் சராசரி பி.எஃப்.எஸ் 11.2 மாதங்களும், மருந்துப்போலி கையில் சராசரி பி.எஃப்.எஸ் 4.0 மாதங்களும் ஆகும்.

காபோசாண்டினிப் எடுக்கும் நோயாளிகள் மட்டுமே ஒரு பகுதி பதிலை அனுபவித்தனர் (27% vs 0; பி <.0001). மேலும், மருந்துடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களுக்கு OR இன் சராசரி காலம் 14.7 மாதங்கள் ஆகும். ஆயுதங்களுக்கு இடையில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் காணப்படவில்லை.

இங்கிலாந்தின் தேசிய சுகாதார சேவையின் நோயாளிகளில் காபோசாண்டினிப் மற்றும் வாண்டெட்டானிப் பயன்பாட்டை மதிப்பிடும் 2019 மெட்டா மற்றும் பொருளாதார பகுப்பாய்வில், தப்பெண்டன் மற்றும் பலர். முடிந்தது.

"அடையாளம் காணப்பட்ட சோதனைகள், காபோசாண்டினிப் மற்றும் வாண்டெட்டானிப் ஆகியவை மருந்துப்போலியை விட PFS ஐ மேம்படுத்துவதாகக் கூறுகின்றன; இருப்பினும், குறிப்பிடத்தக்க OS நன்மைகள் நிரூபிக்கப்படவில்லை. பொருளாதார பகுப்பாய்வுகள், ஐரோப்பிய ஒன்றிய-லேபிள் மக்கள்தொகைக்குள், கபோசாண்டினிப் மற்றும் வாண்டெட்டானிப் ஆகியவற்றிற்கான ஐ.சி.இ.ஆர்கள் [அதிகரிக்கும் செலவு-செயல்திறன் விகிதங்கள்]> QALY ஒன்றுக்கு 138,000 66,000 (தர-சரிசெய்யப்பட்ட வாழ்க்கை ஆண்டு) பெறப்பட்டதாகக் குறிப்பிடுகின்றன. தடைசெய்யப்பட்ட ஐரோப்பிய ஒன்றிய (ஐரோப்பிய ஒன்றியம்) -லேபிள் மக்கள்தொகைக்குள், வாண்டெட்டானிபிற்கான ஐ.சி.இ.ஆர்> பெறப்பட்ட ஒரு குவாலிக்கு, XNUMX XNUMX ஆக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ”

 

கதை 3: கபோசாண்டினிப் சிகிச்சை ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா

ஜனவரி 2019 இல், எஃப்.டி.ஏ நோயாளிகளுக்கு காபோசாண்டினிப் மாத்திரைகளை அங்கீகரித்தது ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா (எச்.சி.சி) முன்பு சோராஃபெனிபுடன் சிகிச்சை பெற்றது. CELESTIAL சோதனையின் முடிவுகளின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.

சீரற்ற (2: 1), இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, மல்டிசென்டர் சோதனையில், நோயாளிகள் கபோசாண்டினிப் 60 மி.கி.க்கு வாய்வழியாக தினமும் ஒரு முறை (n = 470) அல்லது மருந்துப்போலி (n = 237) நோய்களின் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத காலம் வரை சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர். நச்சுத்தன்மை.கபோசாண்டினிப்

முதன்மை முனைப்புள்ளி ஓ.எஸ். RECIST 1.1 ஐப் பயன்படுத்தி புலனாய்வாளர்களால் மதிப்பிடப்பட்ட PFS மற்றும் ORR ஆகியவை அளவிடப்பட்டன. மருந்துப்போலி (HR 10.2; 95% CI: 9.1, 12.0; பி = .8). மருந்துப்போலி கையில் (HR 95; 6.8% CI, 9.4, 0.76; P <.95) 0.63 மாதங்களுடன் (0.92-0049) ஒப்பிடும்போது, ​​சராசரி PFS கபோசாண்டினிப் கையில் 5.2 மாதங்கள் (4.0-5.5) இருந்தது. மருந்துப்போலி எடுப்பவர்களில் காபோசாண்டினிப் Vs 1.9% (1.9% CI, 1.9, 0.44) எடுத்துக்கொள்பவர்களில் ORR 95% (0.36% CI, 0.52, 001) ஆகும்.

தரம் 3 அல்லது 4 பாதகமான நிகழ்வுகள் மருந்துப்போலி (68%) எடுப்பவர்களை விட கபோசாண்டினிப் (36%) எடுக்கும் நோயாளிகளில் அதிகமாக இருந்தன.

CELESTIAL சோதனையின் ஆசிரியர்கள் பின்வருவனவற்றோடு முடித்தனர்: “முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட மேம்பட்ட ஹெபடோசெல்லுலர் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், கபோசாண்டினிபுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டதன் விளைவாக மருந்துப்போலியை விட நீண்ட ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு கிடைத்தது. கபோசாண்டினிப் குழுவில் உயர் தர பாதகமான நிகழ்வுகளின் விகிதம் மருந்துப்போலி குழுவில் காணப்பட்டதை விட இரண்டு மடங்கு அதிகமாக இருந்தது. ”

 

சுருக்கம்

கபோசாண்டினிப் என்பது டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானாகும், இது மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோய், ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா மற்றும் மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது. கபோசாண்டினிப் முதன்முதலில் 2012 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது மற்றும் இது ஒரு குறிப்பிட்ட அல்லாத டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானாகும். இது ஆரம்பத்தில் அமெரிக்காவில் காமட்ரிக் என்ற பெயரில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, இது மெட்டாஸ்டேடிக் மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க குறிக்கப்படுகிறது. 2016 இல், ஒரு காப்ஸ்யூல் உருவாக்கம் (கபோமெடிக்ஸ்) மேம்பட்ட சிறுநீரக உயிரணு புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது, மேலும் இதே சூத்திரம் அமெரிக்காவிலும் கனடாவிலும் 2019 ஆம் ஆண்டில் முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஹெபடோசெல்லுலர் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க கூடுதல் ஒப்புதல் பெற்றது.

 

குறிப்பு

[1] சவுரி டி.கே, எஸ்குடியர் பி, பவல்ஸ் டி, மற்றும் பலர். மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோயில் (METEOR) கபோசாண்டினிப் மற்றும் எவெரோலிமஸ்: சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், கட்டம் 3 சோதனையின் இறுதி முடிவுகள். லான்செட் ஓன்கால். 2016; 17: 917–27.

[2] தப்பெண்டன் பி, கரோல் சி, ஹாமில்டன் ஜே, மற்றும் பலர். உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோய்க்கான கபோசாண்டினிப் மற்றும் வாண்டெட்டானிப்: ஒரு முறையான ஆய்வு மற்றும் பொருளாதார மாதிரி. ஹெல்த் டெக்னோல் மதிப்பீடு. 2019; 23: 1-144.

[3] ஜார்ஜ் டி.ஜே, ஹெஸல் சி, ஹலாபி எஸ், மற்றும் பலர். இடைநிலை அல்லது மோசமான ஆபத்தின் மேம்பட்ட சிறுநீரக செல் புற்றுநோயால் சிகிச்சையளிக்கப்படாத நோயாளிகளுக்கு கபோசாண்டினிப் மற்றும் சுனிடினிப்: கூட்டணி A031203 CABOSUN சோதனையின் துணைக்குழு பகுப்பாய்வு. புற்றுநோயியல் நிபுணர். 2019; 24: 1–5.

[4] குர்ஸ்ராக் ஆர், ஷெர்மன் எஸ்.ஐ., பால் டி.டபிள்யூ, ஃபோராஸ்டியர் ஏ.ஏ., கோஹன் ஆர்.பி., மெஹ்ரா ஆர், பிஃபிஸ்டர் டி.ஜி, கோஹன் இ.இ, ஜானிச் எல், ந ul லிங் எஃப், ஹாங் டி.எஸ்., என்ஜி சிஎஸ், யே எல், காகல் ஆர்எஃப், ஃப்ரை ஜே, முல்லர் டி , சால்ஜியா ஆர்: மெடுல்லரி தைராய்டு புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், வாய்வழி டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானான எக்ஸ்எல் 184 (கபோசாண்டினிப்) இன் செயல்பாடு. ஜே கிளின் ஓன்கால். 2011 ஜூலை 1; 29 (19): 2660-6. doi: 10.1200 / JCO.2010.32.4145. எபப் 2011 மே 23.

[5] அபோ-ஆல்ஃபா ஜி.கே, மேயர் டி, செங் ஏ.எல், மற்றும் பலர். மேம்பட்ட மற்றும் முன்னேறும் ஹெபடோசெல்லுலர் கார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு கபோசாண்டினிப். என் எங்ல் ஜே மெட். 2018; 379: 54-63.

[6] அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். ஹெபடோசெல்லுலர் புற்றுநோய்க்கான காபோசாண்டினிப்பை எஃப்.டி.ஏ அங்கீகரிக்கிறது. கிடைக்கிறது: https://www.fda.gov/drugs/fda-approves-cabozantinib-hepatocellular-carcinoma அணுகப்பட்டது ஆகஸ்ட் 28, 2019.

[7] யேக்ஸ் எஃப்.எம்., சென் ஜே, டான் ஜே, யமகுச்சி கே, ஷி ஒய், யூ பி, கியான் எஃப், சூ எஃப், பென்ட்ஜியன் எஃப், கான்கில்லா பி, ஓர்ப் ஜே, யூ ஏ, லெயார்ட் கி.பி., எங்ஸ்ட் எஸ், லீ எல், லெஷ் ஜே, ச Y ஒய் , ஜோலி ஏ.எச்: கபோசாண்டினிப் (எக்ஸ்எல் 184), ஒரு நாவலான எம்இடி மற்றும் விஇஜிஎஃப்ஆர் 2 இன்ஹிபிட்டர், ஒரே நேரத்தில் மெட்டாஸ்டாஸிஸ், ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் மற்றும் கட்டி வளர்ச்சியை அடக்குகிறது. மோல் புற்றுநோய் தேர். 2011 டிசம்பர்; 10 (12): 2298-308. doi: 10.1158 / 1535-7163.MCT-11-0264. எபப் 2011 செப் 16.

[8] "தைராய்டு புற்றுநோய் மருந்து கபோசாண்டினிப் பி.எஃப்.எஸ்ஸை நீடிக்கிறது". 2012-04-02 அன்று மூலத்திலிருந்து காப்பகப்படுத்தப்பட்டது. பார்த்த நாள் 24 அக்டோபர் 2011.

[9] "கபோசாண்டினிப் அனாதை மருந்து பெயர்கள் மற்றும் ஒப்புதல்கள்". அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA). 29 நவம்பர் 2010. பார்த்த நாள் 11 நவம்பர் 2020.

0 விருப்பு
6376 பார்வைகள்

நீயும் விரும்புவாய்

Comments மூடப்பட்டது.