ஐக்கிய அமெரிக்க உள்நாட்டு டெலிவரி, கனடா உள்நாட்டு டெலிவரி, ஐரோப்பிய உள்நாட்டு டெலிவரி

Osimertinib (AZD-9291) தூள்

மதிப்பீடு:
5.00 வெளியே 5 அடிப்படையில் 1 வாடிக்கையாளர் மதிப்பீடு
எழு: 1421373-65-0. பகுப்பு:

AASraw என்பது CGMP கட்டுப்பாடு மற்றும் கண்காணிப்பு தர கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு ஆகியவற்றின் கீழ் ஒமேமர்டினைப் (AZD-9291) தூள் (1421373-65) பொதியினை உற்பத்தி செய்யக்கூடியது.

Osimertinib (AZD-9291) தூள் (IC790 = 50 NM) காட்டு வகை வடிவத்தை உறிஞ்சும் போது, ​​ஈரப்பதம் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பு (EGFR) உணர்திறன் மற்றும் T15M எதிர்ப்பை பிறழ்வுகள் (IC17s = 50-NNUM NM) ஒரு வாய்வழி, மறுக்க முடியாத தடுப்பானாக உள்ளது. இது தொடர்புடைய IGF480R பிணைக்கிறது குறைவான உட்பொருளால் (IC1s = 1 மற்றும் 50 μM) உடன் HERG வாங்கிகள். 2.9 AZD 16.2 ஒரு Xenograft சுட்டி மாதிரியில் 1-9291 mg / kg வாய்வழி அளவுகளில் கட்டி வளர்ச்சியை தடுக்கிறது மற்றும் நோயாளிகளுக்கு மருத்துவத்தில் பரிசோதிக்கப்பட்டது மேம்பட்ட EGFR மரபுத்திறன் அல்லாத சிறு-நுரையீரல் நுரையீரல் புற்றுநோய்.

தயாரிப்பு விவரம்

ஒசைமெர்டின் (AZD-9291) தூள் வீடியோ


Osimertinib (AZD-9291) தூள் அடிப்படை எழுத்துக்கள்

பெயர்: Osimertinib (AZD-9291) தூள்
சிஏஎஸ்: 1421373-65-0
மூலக்கூறு வாய்பாடு: C28H33N7O2
மூலக்கூறு எடை: 499.61
உருக்கு புள்ளி: > 188ºC
சேமிப்பு தற்காலிக: -20 ° சி
நிறம்: ஒளி மஞ்சள் திட தூள்


பயன்பாட்டின் Osimertinib (AZD-9291) தூள்

பெயர்

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 தூள் பயன்பாடு

EZFRm + (PC9291, XXL% வளர்ச்சி தடுப்பு) மற்றும் EGFRm + / T5M (H9, XX% சதவிகிதம் வளர்ச்சியை) முழுவதும் கட்டிகளுக்கான மாதிரிகள் ஆழ்ந்த பின்னடைவை ஏற்படுத்தியுள்ளன AZD-178 தூள்.
14 நாட்கள் கழித்து பிறகு. மேலும் EGFRm + மற்றும் EGFRm + / T5M டிராஜெக்டிக் மவுஸ் நுரையீரல் கட்டிகளுக்கு கணிசமான சுருக்கத்தை ஏற்படுத்த AZD-9291 தூள் போதுமானது. கட்டி வளர்ச்சி தடுப்பு EGFR பாஸ்போரிலேசன் மற்றும் AKT மற்றும் ERK போன்ற முக்கிய கீழ்நிலை சமிக்ஞை வழிவகைகளின் ஆழமான தடுப்புடன் தொடர்புடையது. AZD-790 தூள் கொண்ட PC9 மற்றும் H1975 xenograft கட்டிகளுக்கான நீண்டகால நீண்ட கால சிகிச்சையானது முழுமையான மற்றும் நீடித்த மக்ரோஸ்கோபிக் பதிலுக்கு வழிவகுத்தது, 9291 நாட்கள் கழித்து, மற்றும் 40 நாட்களுக்கு அப்பால் பராமரிக்கப்படுவதில்லை. மேலும், முன்-மருத்துவ தரவுகள் AZD-100 தூள், சமீபத்தில் கண்டறியப்பட்ட HER9291-பெருக்க வழிமுறைக்கு எதிர்ப்பைக் கொண்டிருக்கும் கட்டிகளை இலக்காகக் கொள்ளலாம், இதனால் TKI தடுப்பு நோயாளிகளுக்கு அதன் பயன் விரிவாக்கப்படும்.

AZD-9291 தூள் மீது எச்சரிக்கை

AZD-9291 தூள் (CAS 1421373-65-0) என்பது மெட்டாஸ்ட்டிக் ஈஜிஎஃப்ஆர் T790M டிரான்ஸ்மிஷன் அல்லாத நேர்மறை அல்லாத சிறு உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய் நோயாளிகளுக்கு மட்டுமே அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து. இந்த அறிகுறி FDA இன் முன்கூட்டியே ஒப்புதல் செயல்முறையின் கீழ் கட்டி பதிலளிப்பு விகிதம் மற்றும் பதில் காலம் (டோரா) ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது.

வயிற்றுப்போக்கு, ஸ்டோமாடிடிஸ், கிருமிகள், உலர்ந்த அல்லது அரிக்கும் தோலழற்சி, விரல் அல்லது கால் விரல் நகங்களை அகற்றும் தோல், குறைந்த தட்டுப்பாடு எண்ணிக்கைகள், குறைந்த லீகோசைட் எண்ணிக்கை மற்றும் குறைந்த நுரையீரல் எண்ணிக்கைகள் போன்ற தொற்றுநோய்கள்.
TAGRISSO க்கு எந்த தடையும் இல்லை
இன்ஸ்டிடியூசிவ் நுரையீரல் நோய் (ஐ.எல்.டி) / நுரையீரல் அழற்சி 3.3% இல் ஏற்பட்டது மற்றும் 0.5% TAGRISSO நோயாளிகளில் மரணமடையும். TAGRISSO ஐத் தடுத்து, ஐ.எல்.டி (எ.கா., டிஸ்ப்னி, இருமல் மற்றும் காய்ச்சல்) ஆகியவற்றின் சுவாசக் கோளாறுகள் மோசமடைவதைக் காட்டும் எந்தவொரு நோயாளிடமும் உடனடியாக ஐ.எல்.டீவை விசாரிக்கவும். ஐ.எல்.டி. உறுதிப்படுத்தியிருந்தால், நிரந்தரமாக TAGRISSO ஐ நிறுத்துங்கள்
TAGRISSO நோயாளிகளில் QTc இடைவெளி நீடிப்பு நிகழ்ந்தது. இரண்டு நிலை II ஆய்வுகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு, ஒரு நோயாளி (411%) ஒரு QTc ஐ XMX msec விட அதிகமாகக் கண்டறிந்தது, மேலும் 0.2 நோயாளிகளுக்கு (500%) அடிப்படை QTc ஐ XSSX msec ஐ விட அதிகரித்தது. பிற்பகுதியில் நீண்ட QTC நோய்க்குறி, இதய செயலிழப்பு, எலக்ட்ரோலைட் அசாதாரணங்கள் அல்லது QTc இடைவெளியை நீடிப்பதற்கான மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு ஈசிஜி மற்றும் எலக்ட்ரோலைட்டிகளுடன் அவ்வப்போது கண்காணிப்பு நடத்துதல். QTc இடைவெளி நீடித்த நோயாளிகளுக்கு TAGRISSO நிரந்தரமாக நீக்கம்
கார்டியோமைபதி நோய்த்தாக்கம் 1.4% இல் ஏற்பட்டது மற்றும் 0.2% TAGRISSO நோயாளிகளில் மரணமடையும். இடது Ventricular வெளியேற்றம் பின்னம் (LVEF) சரிவு> 813% மற்றும் ஒரு துளி <10% TAGRISSO நோயாளிகளுக்கு 50% (2.4 / 9) ஏற்பட்டது. LVEF ஆரம்பிக்கப்படுவதற்கு முன் மதிப்பீடு செய்து சிகிச்சையின் இடைவெளியில் 375 மாத இடைவெளியில். TAGRISSO ஐ முன்கூட்டல் மதிப்பீடுகளிலிருந்து வெளியேற்றும் பிரிவு 3% குறைவதால், 10 க்கும் குறைவாக உள்ளது. அறிகுறையான இதய செயலிழப்பு அல்லது தொடர்ச்சியான அறிகுறிகளான LV செயலிழப்பு ஆகியவை 50 வாரங்களுக்குள் தீர்க்கப்படாது, TAGRISSO நிரந்தரமாக நிறுத்தப்பட வேண்டும்.
ஒரு கர்ப்பத்தின் ஆபத்து கர்ப்பிணி பெண்கள் ஆலோசனை. TAGRISSO சிகிச்சையின் போது சிறந்த கருத்தடைப் பயன்பாடு மற்றும் கடைசி டோஸ் ஐஏஎஸ்பி வாரத்திற்குப் பிறகு இனப்பெருக்கம் செய்யக்கூடிய ஆண்களுக்கு ஆலோசனை கூறவும். இறுதி டோஸ் மாதத்திற்குப் பிறகு XMX மாதங்களுக்கு பயனுள்ள கருத்தரிப்பு பயன்படுத்த இனப்பெருக்கம் சாத்தியமான பெண் பங்காளிகளுடன் ஆண்கள் ஆலோசனை.
TAGRISSO நோயாளிகளில் காணப்படும் பொதுவான எதிர்மறையான எதிர்வினைகள் (> 20%) வயிற்றுப்போக்கு (42%), சொறி (41%), உலர் தோல் (31%) மற்றும் நச்சு நச்சுத்தன்மை (25%).

மேலும் விவரங்களுக்கு

EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானிகளுடன் முன்னரே சிகிச்சை அளிப்பதில் நோய் தாக்கம் ஏற்பட்டிருந்த EGFR T9291M விகாரத்துடன் நுரையீரல் புற்றுநோயாளிகளுடன் AZD-790 தூள் மிகவும் தீவிரமாக இருந்தது.

AZD-9291 தூள் EGFR T3M நேர்மறை, உள்நாட்டில் மேம்பட்ட, மற்றும் நோயாளிகளுக்கு AZD-9291 தூள் மற்றும் பிளாட்டினம் சார்ந்த இரட்டைட் கீமோதெரபி எதிராக மதிப்பிட வடிவமைக்கப்பட்ட சீரற்ற சோதனை III ஆய்வு, AURA790, அல்லது EGFR-TKI உடன் முந்தைய சிகிச்சையைப் பின்பற்றி முன்னேற்றமடைந்த என்.எஸ்.சி.எல்.சி. AZD-9291 பவுடர் மேலும் துணை அமைப்பு மற்றும் மெட்டாஸ்ட்டேட்டிவ் முதல் வரிசை அமைப்பில் ஆராயப்படுகிறது, மூளை அளவைக் கொண்ட நோயாளிகளுடன், அதே போல் மற்ற சேர்மங்களுடன் சேர்த்து.

AZD-9291 பவுடர் 80mg ஒரு முறை தினசரி மாத்திரையை முதல் மருந்து, மெட்டாஸ்ட்டிக் எபிடெர்மல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பு (EGFR) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப்பட்டுள்ளது, இது FDA- அங்கீகாரம் மூலம் கண்டறியப்பட்ட T790M மரபணு அல்லாத சிறு-நுரையீரல் நுரையீரல் புற்றுநோய் (NSCLC) EGFR டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பூசி (TKI) சிகிச்சை அல்லது அதற்கு பிறகு முன்னேறியவர்கள். மருத்துவ-தொடர்புடைய EGFR மற்றும் T9291M மரபுத்திறன் NSCLC கலன்களின் பரப்பளவில் EGFR க்கு எதிரான குறிப்பிடத்தக்க குறைந்த செயல்பாடு கொண்ட AZD-790 பொடி, அதிகமான ஆற்றல் மற்றும் இ.ஜி.எஃப்.ஆர்.ஆர் பாஸ்போரிலேசன் ஆகியவற்றிற்கு எதிராக அதிக வலிமை மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளை வெளிப்படுத்தியுள்ளது.

சமீபத்தில் உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) ஆசிய்டிடிபீப் தூள் AZD-9291 தூள் முன்மொழியப்பட்ட சர்வதேச சார்பற்ற தனியுரிமை பெயர் (ஐஎன்என்) ஆக வெளியிடப்பட்டு நவம்பர் 2015 இல் முறையாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது. அமெரிக்காவில், அமெரிக்கன் மெடிக்கல் அசோஸியேஷன் அமெரிக்காவை ஏற்றுக்கொண்ட பெயரான (USAN) என Osimertinib powder ஐ ஏற்றுக்கொண்டது.

AZD-9291 தூள் (CAS 1421373-65-0)

குறைந்த வரிசையில் 10grams.
சாதாரண அளவு மீதான விசாரணை (1kg க்குள்) பணம் செலுத்திய பிறகு சுமார் ஒரு மணி நேரத்திற்குள் அனுப்பப்படும்.
பெரிய வரிசையில் (1kg க்குள்) செலுத்தப்பட்ட பிறகு, X வேலை நாட்களில் அனுப்பப்படும்.

காஃபிக் ஆசிட் பெனிதில் எஸ்டர் மார்கெட்டிங்

வரவிருக்கும் எதிர்காலத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும்.


ஒஸிமிர்டினைப் பவுடர் வாங்க எப்படி; AZD-9291 தூள் வாங்க (AASD) இருந்து AZD-1421373 தூள் (CAS 65-0-XX)

எங்கள் மின்னஞ்சல் மூலம் எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும் விசாரணை அமைப்பு, அல்லது ஆன்லைன் ஸ்கைப்வாடிக்கையாளர் சேவை பிரதிநிதி (CSR).
உங்கள் கேள்விக்குரிய அளவு மற்றும் முகவரிகளை எங்களுக்கு வழங்கவும்.
3.Our CSR உங்களுக்கு மேற்கோள், பணம் செலுத்தும் காலம், கண்காணிப்பு எண், விநியோக வழிகள் மற்றும் மதிப்பீட்டு தேதி (ஈ.ஏ.டி) ஆகியவற்றை உங்களுக்கு வழங்கும்.
4.Payment செய்யப்பட்டது மற்றும் பொருட்கள் வெளியே அனுப்பப்படும் மணி நேரம் (12kg உள்ள பொருட்டு).
5.Goods பெற்றது மற்றும் கருத்துக்களை கொடுங்கள்.


=

CoA

COA 1421373-65-0 ஒசைமிடிபின் (AZD-9291) AASRAW

HNMR

சமையல்

காஃபிக் ஆசிட் பெனித்திள் எஸ்டர் பவுடர் ரெசிப்கள்

உங்கள் குறிப்புக்கு, விவரங்களுக்கு எங்கள் வாடிக்கையாளர் பிரதிநிதித்துவம் (CSR) விசாரணை செய்ய.

குறிப்புகள் & தயாரிப்பு மேற்கோள்கள்